成都金瑞基业生物科技有限公司成立于2009年5月,公司成立十余年来,一直致力于小分子抗肿瘤创新药物的研发,经过多年积累和发展,现拥有多样化的具有创新性和市场潜力的在研药品管线十余个,包括中药创新药和化学创新药,分别处于药物研发的不同阶段。结合多年的药物临床研发实践,公司已经构筑了覆盖药物发现及机制研究、临床前开发、药学研究、转化科学研究、临床试验、法规与注册申报的完整研发体系,形成了较强的选题立项能力和技术实现能力,涵盖药物研发、临床、生产全流程端到端的精细化管理能力,同时注重创新性和成药性的平衡,凭借天然产物研发生产平台、脂质体研发生产平台、早期发现平台、临床前评价平台和临床研究平台实现创新药从实验室到临床的快速转化,为后续开发新的候选药物和形成新的临床管线奠定坚实基础。
公司建立了国际一流国内领先的脂质体研发平台、天然药物研发平台等平台,拥有研发实验室约3500平米(成都研发中心约1000平米,上海研发中心约2500平米),建成符合GMP要求的API及制剂生产车间合计约2500平米。随着部分核心产品管线推进至后期开发阶段,公司正在加快商业化能力的建设,包括已经建成的 GMP原料药生产车间、在建新制剂厂,提前布局医保准入,将药物经济学研究纳入核心产品关键临床试验设计,制定重点销售策略等,为后续产业化和商业化提供坚实的基础。公司于 2022 年 12 月并购的勋和医药除开展创新药研发业务外,还对外承接仿制药研发技术服务,累计承接30多个仿制药受托研发项目,合同金额亿元以上,其中多个项目进入国家集采。